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通过资格认定的，然后再备案也需要检查吗

如题，谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...，新增专业首次检查** 很多计划备案的机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

台州市第一人民医院

...建设成绩斐然，得到国家及省市卫健委高度评价。医院已通过电子病历系统功能与应用水平五级评审，助力数智化医疗。台州市第一人民医院秉承“厚德济生、精术弘医”的院训，与时俱进、开拓创新，致力于向研究型区域医疗...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

广东医科大学附属医院

...帼文明示范岗、全国青年文明号等荣誉称号120多项。医院通过国家公立医院绩效考核A+，全国排名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

山东大学第二医院

...院，百年名校山东大学直属医院。2011年成为全国第一家通过新版等级评审标准的三甲医院，2019年入选首批委省共建国家区域医疗中心成员单位。医院现有在院职工近4000人，院士（山东大学兼职讲席教授）、长江学者、泰山学者...

机构 发布于9年前 4187 次浏览

宁波市第二医院

...血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

德阳市人民医院

...我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构，共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

药物临床试验：CTR20242536 | Efgartigimod PH 20

CTR20242536 | Efgartigimod PH 20 进行中-尚未招募 甲状腺眼病 通过预充式注射器注射Efgartigimod PH20 SC治疗成人甲状腺眼病的研究(UplighTED) 一项在甲状腺眼病成人患者中评价通过预充式注射器进行Efgartigimod PH20 SC给药的有效性、安全性、...

CDE 发布于2月前 0 次浏览