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基本信息
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
联系方式
机构简介
广东医科大学附属医院坐落于美丽的南海之滨广东省湛江市,是一家集医、教、研于一体的大型高校附属医院。医院现有开放床位2600张,年门急诊量超过180万人次,年出院病人超过10万人次,医疗服务范围辐射粤桂琼三省交汇地区近3000万人口。医院是广东省高水平医院“登峰计划”首批重点建设单位及国家省级区域性医疗中心建设单位,拥有最先进、最齐全的包括PET-CT、达芬奇手术机器人等在内的一大批高尖医检设备,汇聚了国务院政府特殊津贴专家、国家优青、青年珠江学者、广东省医学领军人物、广东省杰青等一大批高层次人才。医院先后获得全国首批三级甲等医院、全国文明单位、全国“百佳”医院、全国巾帼文明示范岗、全国青年文明号等荣誉称号120多项。医院通过国家公立医院绩效考核A+,全国排名115名。
医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定,先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任(主持工作)1名,机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名,中心药房专职药师2名。具有独立的机构办公室和独立的档案室,配备相应的办公设备及档案资料存储设施。
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