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河南省儿童医院郑州儿童医院

...获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案(械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864)。截止...
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香港大学深圳医院

...17年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场检查改为备案...
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佛山复星禅诚医院

...术处于全市先进。2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业10个,分别是:中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广东省...
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河北医科大学第二医院

...理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法(试行)>的通知》,同时颁布了《药物临床试验机构资格认定标准》,将“国家药品临床研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年,国...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员...
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