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晋城大医院

...监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）6)试验用药品质量检验报告...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递...

机构 发布于2年前 416 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...线或阴影标示）4相关文件清洁版（注明版本号和日期）修正案审查申请文件清单：1送审文件清单目录（注明所有递交文件的版本号和日期）2修正案申请表3各文件修正前后对照表（注明修正位置、修改前内容及修改后的内容）...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

潍坊市人民医院

...、签字，视为受理成功。2.伦理审查评审费：初始审查和修正案审查项目需缴纳伦理审查费，请于受理后5个工作日内交纳。收费标准为：初始审查费4000元/项目，修正案审查2000元/项目，如需开具发票，另加收6%税费。伦理审查费...

机构 发布于3周前 0 次浏览

新余市人民医院

...验批件/NMPA临床试验通知书是否是否 5临床研究方案及其修正案[注明版本号（日期）] [备注：方案中无揭盲程序文件的需提交盲法试验的揭盲程序文件；如试验为安慰剂对照，需提供选择安慰剂作为对照的原因说明（如有）]（方...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...议及时召开。对临床试验项目进行初始审查、跟踪审查（修正案审查、年度/定期审查、安全信息审查、偏离方案审查、暂停/终止审查、研究完成审查）和复审。会议审查时需要提前一周将纸质版文件（完整版14份）交至伦理委...

机构 发布于1月前 0 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...签/说明书是□否□14研究者手册是□否□15试验方案及其修正案（已签名）是□否□16病例报告表

机构 发布于5年前 2287 次浏览

嘉兴市第二医院

...的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

香港大学深圳医院

...4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验证的相关文档（如有...

机构 发布于8年前 4577 次浏览