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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第五医院

...检验科核实后签字盖章（检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

濮阳市人民医院

...人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单...

机构 发布于1年前 192 次浏览

西安市胸科医院

...本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、申办方/CRO进行方案...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项目信息；2.        申办方汇款至医院，将付款凭证递交机构办确认；3.        财务部门开具发票，CRA到机构办领取发票。二、研究经费报销1.        受试者补助发放表据实填写，主要研究者签字后递交至机构办审...

机构 发布于2年前 349 次浏览

台州市第一人民医院

...ogin/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

南华大学附属第一医院

...意向？ 是7. 是否需要立项 是，立项费用2000元（含税），递交电子版资料后付费。此外，机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

潍坊市第二人民医院

...子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

郑州大学第五附属医院

...验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

晋城大医院

...一到五 联系人：李永松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过...

机构 发布于5年前 2101 次浏览