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药物临床试验：CTR20234287 | SV001雾化吸入溶液

...中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验 单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计，评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I...

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药物临床试验：CTR20201888 | AK112注射液

...中 晚期或转移性实体瘤 AK112治疗晚期实体瘤疾病的I/II期临床试验 一项评估AK112用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展I/II期临床试验 AK112-102

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药物临床试验：CTR20221278 | Obicetrapib片

...风险。 中国健康受试者单次和多次口服Obicetrapib片的I期临床试验 中国健康受试者单次和多次口服Obicetrapib片的药代动力学、药效学和安全性的随机、平行分组、开放、单中心I期临床试验。 TA-8995-10

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药物临床试验：CTR20240938 | 盐酸卡利拉嗪胶囊

...拉嗪胶囊治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性Ⅲ期临床试验 一项评价盐酸卡利拉嗪胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照III期临床试验 JX202108-Ⅲ-01

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药物临床试验：CTR20230989 | 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

...的免疫力，用于预防乙型肝炎。 赛威信生物TVAX-009B的I期临床研究 单中心、随机、盲法、阳性对照设计评价重组乙型肝炎疫苗（TVAX-009B）以0、1、6月程序接种在16岁及以上人群的安全性和免疫原性的I期临床试验 YDSWX（TVAX-009B）...

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药物临床试验：CTR20211633 | ES102注射液

...特瑞普利单抗（JS001）用于晚期恶性实体瘤受试者的I 期临床试验 ES102 联合特瑞普利单抗（JS001）用于晚期恶性实体瘤受试者的开放标签、多中心、剂量爬坡和队列扩展的I 期临床试验 ES102-1002

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药物临床试验：CTR20232688 | HY004细胞注射液

...胞型急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、I/II期临床试验 HY004细胞注射液治疗成人CD19和/或CD22阳性的复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、I/II期临床试验 HY004101

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20220660 | HEC53856（NT001）片

...的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验 一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856（NT001）片与HEC53856（NT001）胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验 NT-...

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药物临床试验：CTR20170192 | 阿维莫泮胶囊

...能恢复所需的时间。 阿维莫泮胶囊用于胃肠道功能恢复临床试验 阿维莫泮胶囊用于肠切除+I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 AWMPJN_CTP02D_15009

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