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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...,赣南医学院第一附院,赣南医学院一附院,赣南医学院第一临床医院 江西 赣州 章贡区 赣州市青年路23号赣南医学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验，生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学...

机构 发布于5年前 4141 次浏览

无锡市人民医院

...长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

药物临床试验：CTR20212106 | TQ-B3234胶囊

...者 TQ-B3234胶囊在中国I型神经纤维瘤病相关受试者中的I期临床试验 评估TQ-B3234胶囊在中国I型神经纤维瘤病相关（神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤）受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验 TQ-B3234-I-02

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202547 | TVAX-008

CTR20202547 | TVAX-008 已完成 慢性乙肝 TVAX-008注射液I期临床试验 TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验 YDSWX（TVAX-008)-001(I)

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233565 | TQB3909片

CTR20233565 | TQB3909片 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I期临床试验 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I期临床试验 TQB3909-I-02

CDE 发布于6月前 0 次浏览

湖南省肿瘤医院

...5楼 邮编：410013 GCP机构概况及优势特色介绍：国家药物临床试验机构成立于1997年，原名：临床药理基地。2003年，临床药理室及临床药理基地从药剂科独立。2006年，肿瘤、麻醉、中医肿瘤、医学影像专业通过CFDA复核认证，且Ⅰ...

机构 发布于9年前 5906 次浏览

药物临床试验：CTR20201223 | TQB3454片

CTR20201223 | TQB3454片 进行中-招募完成 晚期恶性实体肿瘤或血液肿瘤 TQB3454片I期临床试验 TQB3454片耐受性和药代动力学I期临床试验 TQB3454-I-02；版本号：1.1

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240270 | JKN23051

CTR20240270 | JKN23051 进行中-尚未招募 哮喘 JKN23051 I 期临床试验 评价 JKN23051 在健康受试者中的单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床试验 JKN23051-I-P

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233919 | TQB3015 片

CTR20233919 | TQB3015 片 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 TQB3015片在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验 评价TQB3015片在晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性的I期临床试验 TQB3015-I-01

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