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药物临床试验：CTR20230989 | 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

...的免疫力，用于预防乙型肝炎。 赛威信生物TVAX-009B的I期临床研究 单中心、随机、盲法、阳性对照设计评价重组乙型肝炎疫苗（TVAX-009B）以0、1、6月程序接种在16岁及以上人群的安全性和免疫原性的I期临床试验 YDSWX（TVAX-009B）...

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药物临床试验：CTR20170192 | 阿维莫泮胶囊

...能恢复所需的时间。 阿维莫泮胶囊用于胃肠道功能恢复临床试验 阿维莫泮胶囊用于肠切除+I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 AWMPJN_CTP02D_15009

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药物临床试验：CTR20220660 | HEC53856（NT001）片

...的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验 一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856（NT001）片与HEC53856（NT001）胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验 NT-...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20221609 | LW231片

... 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验 评价 LW231 片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中单中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照的多剂量、 单次给药、 多次给药的耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床...

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赣州市人民医院

...级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌...

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药物临床试验：CTR20190281 | SYN023注射液

...后的被动免疫 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗的I期桥接临床试验 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗在健康受试者的单中心、平行、开放的安全性和药代/药效动力学的I期桥接临床试验 SYN023-005；版本号1.1

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药物临床试验：CTR20210977 | 盐酸多塞平口颊膜

... 用于治疗睡眠维持困难的失眠症 盐酸多塞平口颊膜I期临床试验 健康受试者口服盐酸多塞平口颊膜和Silenor®（多塞平）片安全性、耐受性和相对生物利用度的单中心、随机、开放、单剂量、平行设计I期临床试验 LP067-20-12

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药物临床试验：CTR20202647 | YZJ-2440马来酸盐片

...学特征和初步疗效的多中心、开放、剂量递增扩展的 I期临床试验 评估 JYZJ-2440马来酸盐片 在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放、剂量递增扩展的 I期临床试验 YZJ-2440-1-01

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药物临床试验：CTR20211678 | YR-1702注射液

... 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 YR-1702注射液I期临床试验 一项评价YR-1702注射液在慢性非癌痛受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验 YR-1702-1-01

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