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汕头大学医学院第二附属医院

...立职能部门,设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试...
机构 发布于9年前 2419 次浏览

晋城大医院

...设备、不间断电源及温控系统;3.GCP档案室,备有文档管理员1名,负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组,由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善,人员配备基本齐全。本机构制订...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

九江市中医医院

...成:1名机构办公室主任,1名机构办公室秘书,2名药品管理员,1名档案管理员,1名质量控制员。培训情况:药物临床试验管理机构成立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训...
机构 发布于5年前 1208 次浏览

青海省人民医院

...职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中不...
机构 发布于9年前 1620 次浏览

东台市人民医院

...苏省首批示范基层卫生人员实训基地、江苏省首批医疗护理员培训基地。医院秉承“仁爱、敬业、务实、进取”的医院精神,着力打造“有责任、有温度、有能力”的团队,塑造“以群众为中心,以员工为核心”的家文化,被表...
机构 发布于2年前 232 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...方案准备和提供相关资料并送到机构办公室,机构药物管理员清点、检查、接收药物,试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定,在项目实施过程中,专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

连云港市第一人民医院

...申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械管理员验收接收;四、验收的内容包括:ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),并根据国家新版GCP管理办法实施修订,使机构各项工作...
机构 发布于7年前 1542 次浏览

新乡市第一人民医院

...机构办公室主任1名,机构秘书1名,质控人员2名,药品管理员2名,资料管理员1名,全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室,CRC/CRA办公室,并配备相应的设备和设施,...
机构 发布于7年前 2064 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...医院同质化管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后,3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级...
机构 发布于9年前 1158 次浏览

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