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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...伦理相关要求递交文件至伦理进行审查;⑧请联系药品管理员以考查药房环境、沟通药品管理费以及管理细节等;⑨建议在准备立项纸质材料时,可准备2份盖章版文件,备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理...
机构 发布于5年前 1587 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...有7名专职工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物管理员两人,质量管理员两人,档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格,11个专业获得资格认定;自《药物临床试验机构管理规定》出台后,...
机构 发布于8年前 6519 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...曾卫强副主任药师担任,机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,...
机构 发布于4年前 848 次浏览

广州市花都区人民医院

...)担任;机构质控员由郑丽娟(药师)担任;机构资料管理员由张晓尉(中级统计师)兼任;机构药物管理员3人,分别由石芳(副主任药师)、郑丽娟(药师)、郭胜蓝(副主任药师)兼任。医院高度重视GCP培训,把培训放在...
机构 发布于3年前 980 次浏览

苏州市中医医院

...床试验档案室,配备机构办公室主任、秘书,试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管;负责建立质量保证体系,对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制...
机构 发布于10年前 1856 次浏览

云南省第一人民医院

...内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目,已有多个项目正在进行,另有多个项目已向机构提交立项申请。
机构 发布于10年前 4191 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...020000305)。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;设立了CRA/CRC办公室,为开展项目提供便利。所...
机构 发布于10年前 5801 次浏览

湘南学院附属医院

...:周建军机构办副主任:彭国茳(兼质控)秘书/资料管理员:何云山药物管理员:彭利兰、汤宏霞、何云山(兼)生物样本管理员:彭利兰、汤宏霞(兼) 湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心,创新管理模式...
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郑州大学第五附属医院

...用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦理...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...办公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员,承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程,以保证...
机构 发布于10年前 1419 次浏览

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