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上海市浦东新区人民医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况上海市浦东新区人民医院(上海市浦东新区红十字医院)创建于1938年,是一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的二级甲等综合性医院,是上海健康...
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武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...汉 东西湖区 武汉市传染病医院行政楼二楼药物临床试验机构 生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临...
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柳州市妇幼保健院

...变得更便捷、更规范、更有效、更可控。图一 临床试验机构组织架构图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员图三 机构办公室与GCP伦理办公室图四  申办方接待室 1.新项目洽谈可在临床试验管理系统中提交项目基本情况与方案摘要...
机构 发布于5年前 1364 次浏览

香港大学深圳医院

...评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC)是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一定管理职能的独立机构,为医院I-IV期药物临床试验...
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陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...尚勤路3号医院东小楼2楼 陕西省第二人民医院临床试验机构于2020年8月开始筹备建设,于2021年5月28日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台成功备案,备案号:药临床机构备字 2021000068。首批备案的专业组为呼吸内科专业...
机构 发布于3年前 598 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...   三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》(附件,以下简称检查标准),建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准,合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升,...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

厦门大学附属中山医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构(编号:XF20170563)顺利通过SFDA的复核检查,目...
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长治市人民医院

...市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构,下称“机构”,于2017年10月成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试...
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蚌埠医学院第二附属医院

... 1、申请药物临床试验(1)申办者/CRO与机构联系、商讨、初步评估试验项目可行性;(2)申办者/CRO与试验科室联系、探讨、进一步评估试验项目可行性;(3)机构办公室与试验科室共同商定试验项目及初步...
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上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

...的现代化三级综合性医院和大学附属医院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证,并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案,备案...
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