为您找到约 12,836 条结果，搜索耗时：0.0089秒

药物临床试验：CTR20180549 | 阿莫西林胶囊

...幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在健康人群餐后及空腹人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性研究/阿莫西林胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 SXTD-CTP-20171129BE-AMX...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230046 | 9MW3011注射液

CTR20230046 | 9MW3011注射液 进行中-招募中 无（健康受试者） 9MW3011注射液在健康受试者中的I期研究 在中国健康受试者中单次静脉输注9MW3011的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性，耐受性，药代动力学，药...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131122 | 甲苯磺酸多纳非尼片

CTR20131122 | 甲苯磺酸多纳非尼片 已完成 健康受试者（相关III期临床研究适应症为：肝细胞癌、甲状腺癌） 甲苯磺酸多纳非尼片与甲苯磺酸索拉非尼片在健康志愿者中的单次给药比较药动学研究 甲苯磺酸多纳非尼片与甲苯磺酸...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180916 | 富马酸喹硫平片

CTR20180916 | 富马酸喹硫平片 进行中-招募完成 健康受试者试验，富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片的健康人体生物等效性试验 富马酸喹硫平片 25 mg 随机、开放、两周期、 两...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230486 | 注射用奥拉奇西普

CTR20230486 | 注射用奥拉奇西普 进行中-招募完成 健康受试者 一项在健康成年受试者中评价新老产地奥拉奇西普（Olamkicept）多次静脉输注药代动力学相似性及安全性的随机、平行、双盲I期临床研究 一项在健康成年受试者中评价...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130466 | 甲苯磺酸多纳非尼片

CTR20130466 | 甲苯磺酸多纳非尼片 已完成 健康受试者（相关III期临床研究适应症为：肝细胞癌、甲状腺癌） 甲苯磺酸多纳非尼片与甲苯磺酸索拉非尼片在健康志愿者中的单次给药比较代谢途径及物质平衡研究 甲苯磺酸多纳非尼...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240379 | ABSK021

CTR20240379 | ABSK021 进行中-尚未招募 健康人 一项在健康受试者中评价不同剂量ABSK021胶囊单次给药的药代动力学特征以及评价高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK021胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究 一项在健康受试...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181215 | 福多司坦片

CTR20181215 | 福多司坦片 已完成 受试人群为健康男女性。福多司坦临床适应症为：支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20234129 | IBI356

CTR20234129 | IBI356 进行中-招募中 健康受试者+中重度特应性皮炎 评估IBI356在健康人和中重度特应性皮炎中单次/多次给药的安全性和PK的I期研究 评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多...

CDE 发布于9月前 0 次浏览