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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...虎之力完成制度SOP,但是是否能确保该制度SOP完整无误,保证相关人员能够熟知SOP的内容,又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训?这会伤透脑筋!当省局专家开展首次监督检查时相关人员又是否能够对制度SOP的内容了如指掌,...
文章 发布于3年前 4625 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色:1.在符合国家政策和法规的条件下,优化立项/伦理各个...
机构 发布于5年前 1696 次浏览

南华大学附属第一医院

...遭受的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行,机构制定了一套全面、详细的文件管理体系,使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员,在试验启动前、过程中...
机构 发布于10年前 3980 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...质控体系,简化办事流程,改善临床试验软硬件条件,在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。机构近5年承担了400余项临床试验,并牵头顺利完成国家科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目,作为组长单位开...
机构 发布于10年前 7160 次浏览

中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...规程,认真完成每项药物、医疗器械临床试验! 我们将保证临床试验过程规范,结果科学可靠,并保护受试者的权益,保障其安全! 机构办公室地址:广东省中山市南朗镇田边正街80号 电话:0760-85529724 传真:0760-85529724 办公...
机构 发布于2年前 370 次浏览

洛阳市中心医院

...业。机构每年通过组织培训,提高研究人员的整体素质,保证临床试验的质量,提高临床研究的整体水平。医院历来高度重视临床试验工作的建设和发展。  配合态度:全程绿色通道;积极推荐优势科室及PI,快速完成调研;机...
机构 发布于8年前 3982 次浏览

镇江市中西医结合医院

...,下设办公室、资料档案室、试验用药库,有专门的质量保证部门,可定期监督院内已开展或即将开展的临床试验项目。各专业科室的门诊量、床位数充足,医疗设施及抢救仪器完备,能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。...
机构 发布于1年前 105 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...工作,临床项目组有质控员,机构办有4个质控员,能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 **5.** **驭临君:** 作为一家县级医院,郯城县人民医院很重视GCP发展,也取得了显著的成绩,驭时目前正在帮助...
文章 发布于2年前 8169 次浏览 0 次评论

国药同煤总医院

...理制度、SOP,确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行,保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会,严格按照相关要求开展工作,在管理机制上能保障其独立性,制定了审查和申请指南,覆盖伦理审...
机构 发布于5年前 1266 次浏览

邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理,保证临床试验过程规范,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。联系电话:0319-2206653邮 箱:xtsygcp@163.com地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢台市中心医...
机构 发布于2年前 430 次浏览

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