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邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理,保证临床试验过程规范,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。联系电话:0319-2206653邮 箱:xtsygcp@163.com地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢台市中心...
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重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...控人员,全流程质量把控,过程中积极沟通,紧密协作,保证试验过程规范、数据及结果科学、真实、可靠。 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/lczn.htm 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/cybgxz.htm
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西安市红会医院

...化药物临床试验机构的管理职能,加强药物临床试验质量保证体系建设,力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用,将严格遵循“GCP”原则,秉承科学与伦理,过程规范,结果可靠,保护受试者权益的原则与要求,不忘初...
机构 发布于5年前 3184 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程,以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会,由伦理委员会主任委员负责,下设办公室,伦理委员会成员由本院医药...
机构 发布于5年前 679 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理;4)保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。
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广东省妇幼保健院

...照GCP,秉承严谨细致的科学态度、实事求是的科研精神,保证临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,为申办者提供良好的服务,切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广...
机构 发布于8年前 2771 次浏览

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标,建立质量保证系统,对药物警戒体系及活动进行质量管理,不断提升药物警戒体系运行效能,确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条  持有人应当以防控风险为...
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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目,申报中,暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢?**既往在我国的FD...
文章 发布于3年前 7917 次浏览 1 次评论

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中心临床研究过程(包括但不限于:原始病历、CRF等),保证研究质量,督促研究进度,并提供相应的监查报告; 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求: 1. 临床医学、药学专...
文章 发布于4年前 4181 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书,并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行,遵守试验方案的随机化程...
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