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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...有专职的质量控制人员，对临床试验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；诚...

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大连大学附属中山医院

...差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。（三）依法原则本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊断试剂...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

... 主要研究者 联系电话/E-mail 专业科室评估：1．是否能保证招募足够的受试人群：是□，否□2．研究者是否具备足够的试验时间：是□，否□3．是否具备相应的人员和仪器设备：是□，否□4．是否能对试验质量进行保证：是...

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通化市中心医院

...作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

北京中医药大学东方医院

...并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...试验的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证体系，为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也...

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右江民族医学院附属医院

...管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 右江民族医学院附属医院临床试验机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资...

机构 发布于3年前 409 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...质量运行体系**，完成备案只是开始，建设完善的体系，保证项目能够高质高效的完成才是最终目的。 驭临君多次强调，当前备案工作的难点在于专业科室项目经验的获取，第三方服务可以**协助医疗机构引进临床项目或者培...

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南昌大学第四附属医院

...第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远程监察、可行性分析、智...

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