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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报...

机构 发布于10年前 1420 次浏览

自贡市第一人民医院

...个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。自贡市第一人民医院2015年被原四川省卫生计生委确定为自贡内江“医疗作战区”领头医院，辐射内江、自贡等地区，出院病人量全川排名前十位。医院牵头组建了自...

机构 发布于7年前 2118 次浏览

大庆市第三医院

...备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等...

机构 发布于10年前 1234 次浏览

河池市人民医院

...管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治...

机构 发布于3年前 495 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规...

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南京市妇幼保健院

...、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理制度，保证临床试验优质、高效运行。  机构自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试...

机构 发布于10年前 1828 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...有专职的质量控制人员，对临床试验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；诚...

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大连大学附属中山医院

...差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。（三）依法原则本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊断试剂...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

通化市中心医院

...作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药...

机构 发布于7年前 3010 次浏览