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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于3周前 0 次浏览

广东省妇幼保健院

...照GCP，秉承严谨细致的科学态度、实事求是的科研精神，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条  持有人应当以防控风险为...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢？**既往在我国的FD...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中心临床研究过程（包括但不限于：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验方案的随机化程...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

宁波市第二医院

...。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

湖州市第一人民医院

...机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验...

机构 发布于5年前 926 次浏览

惠州市中心人民医院

...成为国内先进的现代化综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。 （三）依法原则 本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊...

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