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南昌大学第四附属医院

...) 使用机构合同模板，加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免...

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柳州市妇幼保健院

...完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可...

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赣州市第五人民医院

...争分夺秒的艰苦奋战，实现了收治51例确诊患者100%治愈，院内“零感染”、“零复阳”、“零差错”的优异成绩。医院被市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...可审计可追踪，方便监管，质量可控。我中心建立了GCP-X院内受试者智能筛查数据库，支持通过精准入排设置快速筛查出合适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试者招募进度。远...

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深圳市妇幼保健院

...立项251项，课题总经费达7189余万。加大科研投入，设立院内科研基金项目（含一般项目、重点项目、博士专项基金、护理专项基金），培育科研人才。获广东省科技进步奖4项，深圳市科技进步奖7项。2019年获国家卫健委医政医...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...”的内涵式发展道路。在广东医科大学强大的科研平台、院内的科研基础，成立妇幼研究所，建立医学遗传实验室、出生队列研究室、儿童呼吸研疾病研究所，成立博士后联合培养基地等。新院区落地佛山市顺德区容桂马岗，占...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期，一...

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佛山市妇幼保健院

...度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理...

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驻马店市中心医院

...年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织...

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