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赣南医学院第一附属医院

...员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立...

机构 发布于7年前 4596 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出...

机构 发布于1年前 101 次浏览

石家庄平安医院

...器械事宜，试验物资等交临床试验科室做好交接记录。在院内召开项目启动会后，即可开始筛选受试者。 2.项目的实施 (1)监查员/稽查员每次来专业监查试验时通知机构办，并在监查/稽查结束后将监查/稽查报告以书面形式上交...

机构 发布于4年前 485 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...别是在筹建中时，机构办主任要充分发挥协调作用，协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 ...

文章 发布于2年前 8651 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理...

机构 发布于10年前 3932 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...结合医学创新联合体，并以临床应用为导向，着重加强对院内制剂、创新药和医疗器械的临床研究、评价和产品孵化，推动科技成果的转化。 立项递交清单：1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.研究者手册4.申办方资质5...

机构 发布于10年前 5286 次浏览

江门市中心医院

...请尽快将协议、《临床试验协议审核签认表》交机构完成院内盖章流程。4.5注意：申办方/CRO不是由法人代表签署协议的，需提交法人授权委托书。5.遗传办审批申请5.1 立项完成后，申办方/CRO联系孙老师（13902884240微信同号）索...

机构 发布于5年前 3315 次浏览

郴州市第一人民医院

...表人审核签字的临床试验合同/协议至院长办公室，启动院内签署盖章流程（10-15个工作日）。3. 原则上临床试验合同/协议审核按照时间先后顺序，通过伦理审核并获得书面批准文件的优先，同等条件下采用医院临床试验合同/协...

机构 发布于10年前 3752 次浏览

滨州医学院附属医院

...作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。机构始终坚持以临床试验项目质量为主线，以入组效率和入组数量两个维度为抓手，以有效性和安全性两个原则为准绳，以临床...

机构 发布于10年前 3263 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...及电话。3．审核通过后，机构办公室秘书将承诺书提交院内签章申请，承诺书经法人签字加盖单位公章后，联系申请人或CRA/CRC领取。4．申办者在获得科技部审批批准决定书/备案号或向科技部提交变更书面说明及相关材料后，...

机构 发布于1年前 168 次浏览