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药物临床试验:CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险,也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...别是妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业和临床细胞分子遗传学专业;医疗器械临床试验机构共备案八个专业,分别是妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、儿童康复专业、眼科专业、预防保健专业、临床细胞分子遗传学专业和...
机构 发布于2年前 484 次浏览

深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)

...设立临床试验用专项项目,该项目经费专款专用。3.人类遗传资源申报流程:实行备案管理,申办者按机构要求递交备案资料,经机构办公室确认后,申办者递交遗传办承诺书申请签字。4.药物管理流程:实行中心药房统一管理...
机构 发布于3年前 533 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等)医疗器械临床试验初始审查申请文件清单:1送审文件清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者...
机构 发布于9年前 2229 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...立项与伦理资料可同时递交;特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署;一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行,首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、...
机构 发布于5年前 1384 次浏览

河北医科大学第二医院

...前与PI及机构办沟通启动会日期。9.临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜,需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会,并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10.医疗器...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

江西省妇幼保健院

...肿瘤科、中医妇产、生殖健康、辅助生殖(不孕)、医学遗传、麻醉、儿科、医学检验、医学影像、计划生育、妇女保健、儿童保健、整形外科、输血科、病理科等。我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操...
机构 发布于7年前 1249 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...至邮箱,并在邮件上说明项目名称和费用用途)3. 人类遗传资源申报流程:实行备案管理,申报者按机构要求递交备案资料(纸质版+电子版),经机构办公室确认无误后,申报者递交遗传办承诺书申请签字。4. 启动会流程:●...
机构 发布于7年前 1420 次浏览

黄冈市中心医院

...秘书处领取伦理审查批件;5.    取得伦理审查批件和遗传办批件(如适用)即可与机构签署临床试验协议;6.    准备临床试验启动相关事宜;7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理;8.    试...
机构 发布于9年前 1351 次浏览

萍乡市第二人民医院

....财务制度:医院统一管理,不明事宜询问机构秘书3.人类遗传资源申报流程:实行备案管理4.药物管理流程:实行中心药房统一管理,不明事宜询问机构药品管理员5.SMO政策 :接受公司CRC ,也可聘用院内CRC,对SMO公司没有硬性要求...
机构 发布于3年前 541 次浏览

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