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香港大学深圳医院

...GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第一家、广东省第三家、全国第十五家完成备案的医疗机构。目前药物备案专业共25个：...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

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柳州市中医医院

...柳州市中医医院东院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1664 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...科，1个风湿病国家重点专病中心、1个全军创伤骨科医学研究所以及麻醉、重症、心血管、神外、皮肤、烧伤、器官移植等9个联勤保障部队重点优质专科；牵头2个全军重点实验室和功能实验室、3个全军重点实验室功能模块和6个...

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惠州市中心人民医院

...代化综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...中度至重度轮廓隆起或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 全面负责协会工作。教授级制药高级工程师，1988年硕士研究生毕业，曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长，广州白云山集团技术委员会副主任，广州市经济委员会技改处副处长（挂职锻炼），广州市医药...

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九江市中医医院

...能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2）机构办公室人员组成：1名机构办公室主任，1名机构办公室秘书，2名药品管理员，1名档案管理员，1名质量控制员。培训情况：药物临床试验管理机构成立...

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深圳市龙岗区人民医院

...疗门诊1家，医联体单位44家，覆盖龙岗整个片区。有博士研究生35人（含博士后6人），硕士研究生306人，硕士生导师28人，博士生导师4人，国内外知名专家52人。2020年获批深圳市博士后创新实践基地，并与中国科学院深圳先进科...

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济南市人民医院

...实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...

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