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药物临床试验:CTR20130109 | 四川百利药业有限责任公司生产的托伐普坦片(15 mg)

...片(15 mg/片)在中国健康男性人体中的生物等效性研究临床研究报告 XY3-BE-TOL1301A01
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药物临床试验:CTR20130111 | 四川百利药业有限责任公司生产的托伐普坦片(30 mg)

...片(30 mg/片)在中国健康男性人体中的生物等效性研究临床研究报告 XY3-BE-TOL1301B01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

青岛市市立医院

...。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗中心,是国家人力资源与社会保障部批准的博士后科研工作站、国内首家人民卫生出版社医学图书翻译中心、国家药物临床试验机构和卫生部临床药师培训基地,...
机构 发布于10年前 3289 次浏览

新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料,共同商议是否承接该项目,机构办公室负责...
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大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设,努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将研究文件资料递送至机构办公...
机构 发布于3年前 452 次浏览

达州市中心医院

...胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究方案 3、以安慰剂对照评价清脑宣窍滴丸 治疗中风病(缺血性脑卒中,瘀血阻络合风火上扰证) 恢复早期安全性和有效性随机、双盲、多中心临 我院自2018年6月5日启动...
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驻马店市中心医院

...其中正高技术职务者113人、副高239人、博士生7人、硕士研究生465人,享受国务院政府特殊津贴专家4人,河南省学术技术带头人1人,省高层次人才1人,河南省中青年卫生科技创新人才3人,省市政府津贴3人,市拔尖人才40人,有2...
机构 发布于5年前 1996 次浏览

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验,非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...
文章 发布于4年前 6079 次浏览 0 次评论
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