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衢州市柯城区人民医院

...改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品、物资返还，所有资料归档，...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

梧州市工人医院

...各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临...

机构 发布于4年前 428 次浏览

惠州市中心人民医院

...承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 14447 次浏览

无锡市人民医院

...构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家...

机构 发布于10年前 5281 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

.../20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.png) [远程线上启动会SOP](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODcxOTA3OQ==&mid=2649899041&idx=2&sn=44ec6a71fa795adfb9fff1c88ead4cf3&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/18530843a9ec923dce1f0dcc63368316.pn...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的问题提出...

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滨州医学院附属医院

...办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断...

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秦皇岛市第一医院

...合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经...

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