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中山大学附属第五医院

...022年),医院承接项目250项,合作企业近150家,获得多家申办好评。目前为止,国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”,同时也是“广东肿瘤试...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...学术组织或者院内GCP培训均可)。2. 进入临床试验之前,申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等,由机构办公室和专业科室审核后可承接项目...
机构 发布于5年前 4610 次浏览

药物临床试验:CTR20180908 | RO7049389片

CTR20180908 | RO7049389片 已完成 慢性乙型肝炎病毒感染 中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药RO7049389的研究 一项关于RO7049389的随机、申办开放、安慰剂对照的中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药研究 YP39406;案版本号3.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223282 | 无

...280单次静脉注射给药后的药代动力学、安全性和耐受性的申办开放、随机、安慰剂对照、I期研究 BP44069
CDE 发布于2年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1.      ...
机构 发布于2年前 403 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...物临床试验的经验,结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验,需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行...
机构 发布于5年前 3698 次浏览

药物临床试验:CTR20221993 | Tremelimumab

...mumab ±仑伐替尼联合治疗与TACE单独治疗的随机、开放性、申办设盲、多中心、III期研究(EMERALD-3) D910VC00001
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221993 | Tremelimumab

...mumab ±仑伐替尼联合治疗与TACE单独治疗的随机、开放性、申办设盲、多中心、III期研究(EMERALD-3) D910VC00001
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药物临床试验:CTR20240730 | AZD0901

...选择的案作为二线或二线以上治疗的多中心、开放性、申办盲态、随机、III期研究 D9802C00001
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210965 | PF-06882961片

...药效学、安全性和耐受性:一项为期 8 周的随机、双盲、申办开放、安慰剂对照 I 期研究 C3421028
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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