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攀枝花市中西医结合医院

...件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...的现代化大学附属三级甲等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或...

机构 发布于3周前 0 次浏览

合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

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合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

北京清华长庚医院

...剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

河北燕达医院

...、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及...

机构 发布于2年前 416 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...的能力水平。 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

泰州市中医院

...yy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临...

机构 发布于8年前 2072 次浏览