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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...oads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,...
文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院,可用于临床研究的床位数量不少于30张,按照不低于30%的比例逐年递增,到2024年,临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...
文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...7年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物...
机构 发布于10年前 5380 次浏览

大连大学附属中山医院

...017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字2020000269),分...
机构 发布于8年前 2768 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...街105号中医大二院医院机关楼2楼 机构网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=97.html 机构资料下载:http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=false.html伦理网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=1...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...级区域医学中心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重...
机构 发布于6年前 5402 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院(原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所),于2006年创建的一所集医疗、教学、科研、预防...
机构 发布于6年前 2419 次浏览

温岭市第一人民医院

...药品不良反应监测哨点医院,成为通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革,推进“最多跑一次”向公共场所延伸,利用互联网技术,通过...
机构 发布于5年前 1328 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...
文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

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