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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...  （1）申办者向医院支付临床试验经费时，应注明项目名称和经费用途，并将转账凭证发送至邮箱：lrh163yx@163.com。    （2）支付伦理审查费后，将转账凭证发送至邮箱：287715833@qq.com。      （3）所有试验经费均须转入医...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...： 尉大为 13842099316 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号____________...

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枣庄市立医院

...形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主题：科室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全后携纸质（申办方盖章）版材料到机构办备案。纸质版材料递交要求：1）以“文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容...

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连云港市第一人民医院

...接收；四、验收的内容包括：ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...姓名以及相关信息； （二）医疗器械临床试验机构的名称； （三）临床试验名称、目的、方法、内容； （四）临床试验过程、期限； （五）临床试验的资金来源、可能的利益冲突； （六）预期受试者可能的受益和...

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郴州市第一人民医院

...3.com)，以便机构登记入账（汇款时必须备注临床试验项目名称及用途，备注不清导致开票信息有误，机构概不负责，票据一经开具不能更改）。2. 临床试验项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...床试验。 **附件5** **征求意见反馈表** 征求意见稿名称：  

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...至少应当包括： 1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。 1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...便于查阅。 第一百零二条  制度和规程文件应当标明名称、类别、编号、版本号、审核批准人员及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订日志。 第一百零三条  持有人应当对制度和规程文件进行定期审查...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...数据至少应当包括：1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、...

机构 发布于8年前 2701 次浏览