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药物临床试验：CTR20170794 | 通用名称：曲氟尿苷嘧啶片: CTR20170794 | 通用名称：曲氟尿苷嘧啶片进行中-招募中在标准化疗难治或不耐受的转移性结直肠癌患者曲氟尿苷嘧啶片人体生物等效性试验曲氟尿苷嘧啶片对比参比制剂 Lonsurf 复方片在标准化疗难治或不耐受的转移性结直肠癌...

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药物临床试验：CTR20200024 | 非那雄胺片（商品名：俊能），英语名称：FinasterideTablets: CTR20200024 | 非那雄胺片（商品名：俊能），英语名称：FinasterideTablets 已完成本品适用于治疗男性秃发（雄性素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用妇女和儿童。非那雄胺片（1 mg）空腹状态下的生物等效性...

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各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？: 还是补一个公司名称变更声明就行？

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药物临床试验：CTR20181920 | Ivosidenib片（其他名称AG-120; AGI-16678）: CTR20181920 | Ivosidenib片（其他名称AG-120; AGI-16678）进行中-招募中携带IDH1突变的急性髓性白血病患者 AG-120或安慰剂联合阿扎胞苷治疗IDH1突变的急性髓性白血病 3期、随机双盲、安慰剂对照的多中心研究，对发生急性髓性白血病IDH...

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药物临床试验：CTR20241609 | 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号）: CTR20241609 | 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号）进行中-尚未招募原发免疫性血小板减少症 Y003 在健康受试者中的 Ia 期临床研究（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研...

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药物临床试验：CTR20181517 | 通用名：阿舒瑞韦，英文名：Asunaprevir Soft Capsules；商品名称：速维普: ...| 通用名：阿舒瑞韦，英文名：Asunaprevir Soft Capsules；商品名称：速维普主动终止慢性丙型肝炎阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。基于盐酸达拉他韦的...

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药物临床试验：CTR20180416 | 盐酸坦洛新缓释片；英文名：TamsulosinHydrochlorideSustainedTablets ；商品名称：积大本特: ...缓释片；英文名：TamsulosinHydrochlorideSustainedTablets ；商品名称：积大本特主动终止前列腺增生症引起的排尿障碍盐酸坦洛新缓释片人体生物等效性试验盐酸坦洛新缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉...

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药物临床试验：CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules: CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules 已完成本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆...

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药物临床试验：CTR20200134 | 白芍总苷胶囊（英文名称：Total Glucosides of White Paeony Capsules，商品名：帕夫林）: CTR20200134 | 白芍总苷胶囊（英文名称：Total Glucosides of White Paeony Capsules，商品名：帕夫林）已完成原发性干燥综合征白芍总苷胶囊中国人Ⅰ期临床耐受性和药代动力学研究白芍总苷胶囊中国健康人随机、双盲、安慰剂对照单...

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药物临床试验：CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone: CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone 已完成中枢性性早熟评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究一项评价亮丙瑞...

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