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北大医疗鲁中医院

...。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

无锡市人民医院

...医院现有博士后4人，博士69人，硕士393人，高级职称卫技人员369人。I期临床试验研究中心负责人：黄凯联系电话：0510-85350951邮箱：hk19820627@sina.com 项目经验：I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

驻马店市中心医院

...各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展药物/器械...

机构 发布于3年前 903 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...  药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

海南省人民医院

...挂靠在医务部，现有主任1人、秘书1人，并设有兼职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 （一）项目承接：主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项...

机构 发布于9年前 5615 次浏览

苏州科技城医院

...来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5．人员培训医院自2017年承办了NMPA高级研修学院的第九十三期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班，全国各地数百位学员参加和接受了培训，获得好评。机构每年组织医务人...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。医院总占地面积850亩，医疗用房面积38.03万。现有技术人员4800余人，展开床位4100余张，医疗设备总值约20亿元。2021年门急诊量124万人次，出院病人9.2万人次，手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三级甲等”医院。...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。...

机构 发布于7年前 4061 次浏览

晋城大医院

...后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。...

机构 发布于5年前 2101 次浏览