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济南市人民医院

...在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

内蒙古包钢医院

...SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

北京清华长庚医院

...临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

西安市红会医院

...认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试验机构建设，管理组织和工...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

四川大学华西医院

...有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人，其中教授4人，副教授2人，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇，其中SCI收载20余篇，MEDLINE收载20...

机构 发布于9年前 15940 次浏览

广东省妇幼保健院

...专业组（详见组织管理架构图）。药物临床试验科设工作人员5名，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验，有23个专业进行了医疗器械临床试验备案。机构成立以来，全院已有800...

机构 发布于7年前 2667 次浏览

河北医科大学第一医院

...药监局临床试验数据现场核查多次。机构办公室共有专职人员6人，所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人员达3000人次。 1）启动流程2）其他工作流程机构均有公开指...

机构 发布于9年前 6196 次浏览

长治市人民医院

...，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。  机构现有办公设施完善，具有专用办公室，均由...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学...

机构 发布于6年前 1721 次浏览