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滨州医学院附属医院

...5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前，药物临床试验机构备...

机构 发布于9年前 2676 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的管理标准...

机构 发布于7年前 2872 次浏览

河北医科大学第二医院

...理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法（试行）>的通知》，同时颁布了《药物临床试验机构资格认定标准》，将“国家药品临床研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年，国...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

青海省人民医院

...机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病等11个专业。...

机构 发布于9年前 1620 次浏览

武汉紫荆医院

...物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床...

机构 发布于3年前 658 次浏览

汕头市中心医院

...诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省...

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临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...小组和筹备工作组。2023年12月申报国家药物临床试验机构资格。机构设有主任1名，执行主任1名，副主任1名，领导组下设临床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨科、普通外...

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新乡医学院第三附属医院

...学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。...

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宜宾市第二人民医院

...经济副中心作出贡献。2、发展历程 西南地区第一家获得资格认定的地市州级机构。 2011年9月27日，正式获得国家食品药品监督管理总局资格认定。 2016年，机构副主任、机构办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心...

机构 发布于9年前 2998 次浏览