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濮阳市安阳地区医院

...医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验药品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全...

机构 发布于3年前 304 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、...

机构 发布于10年前 2578 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖...

文章 发布于4年前 7981 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机...

机构 发布于2年前 210 次浏览

南阳市第二人民医院

...两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗...

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潍坊市中医院

...体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中...

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新余市人民医院

...30日新余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床...

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沈阳何氏眼科医院

...概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）...

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潍坊市第二人民医院

...西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了...

机构 发布于4年前 859 次浏览