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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0080秒
濮阳市安阳地区医院
...医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验
药品
,能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件
管理
体系,包括
管理
制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等,内容涵盖药物临床试验的全...
机构
发布于
3年前
304 次浏览
南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)
...为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品
药品
监督
管理
总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品
药品
监督
管理
局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、...
机构
发布于
10年前
2578 次浏览
北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题
...临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些?
药品
临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖...
文章
发布于
4年前
7981 次浏览
0 次评论
北大荒集团红兴隆医院
...体系文件的制定、药物临床项目承接、质量
管理
、试验用
药品
管理
、临床试验档案资料
管理
等药物临床试验的综合
管理
。机构于2023年8月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有:机构主任,机构办公室主任,机...
机构
发布于
2年前
210 次浏览
南阳市第二人民医院
...两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/
药品
准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字,上交机构办进行财务申报。3.人类遗...
机构
发布于
6年前
3835 次浏览
潍坊市中医院
...体外诊断试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家
药品
监督
管理
局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有:中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科(乳腺甲状腺)、中医心血管、中...
机构
发布于
7年前
2304 次浏览
新余市人民医院
...30日新余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省
药品
监督
管理
局组织的现场检查,8个专业科室分别为:泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床...
机构
发布于
8年前
1379 次浏览
沈阳何氏眼科医院
...概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品
药品
监督
管理
局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品
药品
监督
管理
总局(CFDA)...
机构
发布于
10年前
1021 次浏览
潍坊市第二人民医院
...西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家
药品
监督
管理
局认证,获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质,并于2020年年通过山东省
药品
监督
管理
局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省
药品
监督...
机构
发布于
5年前
1249 次浏览
广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)
...副主任药师担任,机构办下设机构办秘书、质量
管理
员、
药品
/器械/体外诊断试剂
管理
员、档案
管理
员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了...
机构
发布于
4年前
859 次浏览
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