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江西省妇幼保健院

...）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委...

机构 发布于8年前 1601 次浏览

厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试...

机构 发布于18小时前 0 次浏览

海阳市人民医院

...究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于8月前 38 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...量控制小组、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作；质量控制小组负责对临床试验进行全程质量控制；伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性，保障受试者的权益和安全。五、优势...

机构 发布于7年前 1566 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...继发布、更新相关指引。去往site前了解清楚指引已成为日常。**  **CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版：**[重大突发公共卫生事件（传染性...

文章 发布于3年前 5908 次浏览 0 次评论

丰城市中医院

...进仪器设备。建立完善的标准操作规程，通过省要监督的日常监督检查，确保试验过程规范合规。本中心累计承担临床试验项目3项（2项III期，1项I期）。 GCP中心组织架构，设立机构主任、副主任，负责统筹管理。职能部门...

机构 发布于3年前 236 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...并通过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）...

机构 发布于10年前 2491 次浏览

江西省胸科医院

...施和技术条件。机构组织架构健全，机构办公室负责机构日常管理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期...

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沧州市中心医院

...医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医...

机构 发布于10年前 4460 次浏览