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香港大学深圳医院

...能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研的临床试验项目资料。临床试...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

佛山复星禅诚医院

...的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展...

机构 发布于3年前 903 次浏览

新乡市第一人民医院

...公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

潍坊市第二人民医院

...业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

江西省妇幼保健院

...）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反应，并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集信息...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试...

机构 发布于9年前 2126 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...继发布、更新相关指引。去往site前了解清楚指引已成为日常。**  **CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版：**[重大突发公共卫生事件（传染性...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论