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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)
...筹建,2022年3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省
药监局
现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...
机构
发布于
3年前
859 次浏览
首都医科大学附属北京潞河医院
...诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过
国家
药监局
项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文...
机构
发布于
7年前
5317 次浏览
相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发
...心,引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等院士团队,与
国家
药监局
南方所等评审服务机构深化合作,不断拓展中以等国际合作,成为广州打造全球生物医药产业新高地的核心驱动,在全球生物医药版图中清晰标注“广州位置”...
文章
发布于
3年前
2969 次浏览
0 次评论
成都大学附属医院
...察。中心自成立以来,得到了成都市市委市政府、成都市
药监局
领导的高度重视和大力支持,并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人员组织构架:其中配置专职人员3人,兼职人员5名。其中机构主任1...
机构
发布于
6年前
1692 次浏览
银川市第一人民医院
...的书面文件16.试验用药物的药检报告:要求有
国家
或省级
药监局
提供的正规药检报告或厂家的药检报告(检验报告的批号必须与试验用药物一致)17.药品说明书试验药对照药18.保险证明(保险单+保险副本)19.组长单位主要研究...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表
...构称号,然而长久以来尚未开展项目。
国家
卫生健康委和
国家
药监局
发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》,自2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。...
文章
发布于
2年前
5652 次浏览
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了
...试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《
国家
药监局
综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经
国家
药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此...
文章
发布于
3年前
1606 次浏览
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)
...(SOP和工作指南118个)建设。2020年7月20日,我院顺利在
国家
药监局
官网完成GCP资质备案,备案号为:2020000486。2020年10月22日,我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机...
机构
发布于
5年前
1359 次浏览
无锡市人民医院
...市中医药事业发展三年行动计划),并有10项已接受了省
药监局
药品注册现场核查,检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议,对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态,与国内外大型制药企业有长期紧...
机构
发布于
9年前
4662 次浏览
江门市五邑中医院
...学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省
药监局
备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机...
机构
发布于
7年前
1642 次浏览
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