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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...实验室。(责任单位:省卫生健康委、省发展改革委、省
药监局
、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等) **7.**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究资源,鼓励医疗机构开展新药临床研究,将临床研究纳入...
文章
发布于
2年前
2849 次浏览
0 次评论
南通大学附属医院
...诊断试剂5项,目前在研试验项目近70项,2021年度通过省
药监局
机构日常监督检查及项目数据核查(药物、医疗器械各一项)。 见CTMS https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件:见CTMS https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器...
机构
发布于
9年前
2620 次浏览
河北医科大学第一医院
...试验,组长单位项目10项,国际多中心项目19项。共接受
国家
药监局
临床试验数据现场核查多次。机构办公室共有专职人员6人,所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次,获得证书人...
机构
发布于
9年前
5672 次浏览
海南省肿瘤医院
...构各种流程14项。各专业科室制订了特色的制度及SOP。省
药监局
对机构进行多次检查并对机构的建设及管理给予肯定。2019年至今,已开展临床试验40余项,其中I期3项,空白血试验4项,II期12项,III期11项,IV期及真实世界及IIT项...
机构
发布于
4年前
1552 次浏览
安阳市肿瘤医院(河南科技大学附属安阳市肿瘤医院)
...阳市北关区洹滨北路1号 2019年10月,安阳市肿瘤医院通过
国家
药监局
现场资格认定,获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案,备案编号:药临床机构备字2020000700,备案专业:...
机构
发布于
4年前
1773 次浏览
威海市中心医院
...市文登区米山东路西3号 威海市中心医院于2018年7月获得
国家
药监局
药物临床试验机构(以下简称机构)的资格,目前有肿瘤内科、呼吸内科、心内科、血液内科、神经内科、内分泌科、消化内科、骨外科、胸外科9个经过
国家
资...
机构
发布于
6年前
1066 次浏览
汕头市中心医院
...资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省
药监局
专项监督检查、2021年省
药监局
新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个,分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科...
机构
发布于
9年前
1653 次浏览
沈阳兴齐眼科医院
...的贮存条件;设有资料室,有管理员1人(兼职)。根据
国家
药监局
和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求,机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备2020...
机构
发布于
4年前
719 次浏览
器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...(以下简称《办法》)。 **二、起草过程** 2018年3月,
国家
药监局
器械注册司牵头成立工作组,持续跟踪《条例》修订进展,启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月,组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
新疆佳音医院
...务。新疆佳音医院
国家
药物临床试验机构于2019年8月接受
国家
药监局
现场资格认定检查,通过认定的专业有:生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室...
机构
发布于
4年前
668 次浏览
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