Toggle navigation
首页
社区
资讯
机构查询
发现
提问
会员
中心
登录
注册
搜索
标题
全文
模糊搜索
默认排序
默认排序
发布时间从新到旧
发布时间从旧到新
浏览次数从多到少
浏览次数从少到多
评论次数从多到少
评论次数从少到多
为您找到约 80 条结果,搜索耗时:0.0107秒
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,
国家
药监局
组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下: 一、《药物警戒质量管理规范》自2021年1...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...展新的药物临床试验的,由所在地省级药品监管部门提请
国家
药监局
取消该机构或专业备案。涉及违法行为的,依法查处,并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目** ![](https://storage.ys...
文章
发布于
3年前
2511 次浏览
0 次评论
江西省赣州市立医院
...科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省
药监局
监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心...
机构
发布于
4年前
803 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...e.yscro.com/uploads/20220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **
国家
药监局
国家
卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案
...是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省
药监局
对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异,但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大,只有真正重视临床试验,舍得投入资源的医疗机构才...
文章
发布于
2年前
2048 次浏览
0 次评论
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...1.药物警戒质量管理规范(征求意见稿) 2.起草说明
国家
药监局
综合司 2020年12月1日 --- **附件1** **药物警戒质量管理规范** **(征求意见稿)** ## **第一章 总 则** 第一条【法律依据】 为规范药品全生...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
桂林市人民医院
...泌、甲状腺乳腺血管外科、呼吸内科,并顺利通过自治区
药监局
的药物临床试验备案首次监督检查,上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验;在
国家
医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业(备案号:械临机构备20200001...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
合肥京东方医院
...管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在
国家
药监局
官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房,所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了制度、职责、标准操...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布
...展新的药物临床试验的,由所在地省级药品监管部门提请
国家
药监局
取消该机构或专业备案。涉及违法行为的,依法查处,并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 根据工作需要对部分检查项目进行抽查时,检查结果判...
文章
发布于
2年前
2355 次浏览
0 次评论
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...与备案管理办法》(
国家
市场监督管理总局令第48号),
国家
药监局
组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施,原
国家
食品药品监督管理总局发布的《体外诊...
文章
发布于
3年前
4210 次浏览
0 次评论
2
3
4
5
6
7
8
相关搜索
国家
药监局
国家级
国家卫生部
国家药物临床试验
国家局
驭时临床试验信息
Yushi clinical trial information
关注微信公众号
“扫一扫”关注微信公众号
欢迎您,
来到 -
驭时临床试验信息
- 平台
保持会话
忘记密码?
登录
还没账号,立即注册
您也可以用以下方式登录
发布
问题
回到
顶部