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河北医科大学第二医院

...888888),伦理费打款回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时,除递交伦理的2套完整资料外,需同时递交所需机构盖章的方案(可多份),否则伦理不予接收上会及方案修正申...
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佛山复星禅诚医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区中心 医院,简称 “佛山禅医”),是一家集医疗、康复、科研、教学为...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即...
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海口市人民医院

...43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...级职称446人。 中山市小榄人民医院2021年6月成立药物/医疗器械临床试验机构,2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案,药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为:药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个,...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案,截正目前,医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助G...
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长沙市第三医院

...科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等专业。2018年后备案的医疗器械(含诊断试剂)临床试验专业有:呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤病及医疗美容、检验科、超声...
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新乡医学院第三附属医院

...一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验医疗器械临床试验50余项,还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号1098)。机...
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桂林医学院第二附属医院

...域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...、中医内分泌、中医肾病7个专业组;以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案(备案号:械临机构备201900162),包括:消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检...
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