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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华...
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中山陈星海中西医结合医院

...结合医院 广东 中山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目(专业科室:肿瘤科)、医疗器械临床试验项目(专业科室:心血管内科、骨科、消化内科)、医疗新技术新方法(...
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连州市人民医院

...州市洋湄路3号人医宿舍区10栋202 连州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案(药临床机构备字2024000088)(械临机构备202400069),并于2024年7月通过国家...
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河北省胸科医院

...药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 河北省胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书,2020年11月完成了...
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大连市妇女儿童医疗中心

...药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任,下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确,管理模式规...
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漳州第三医院

...文区 福建省漳州市龙文区迎宾路5号 漳州第三医院医院医疗器械临床试验机构于2021年3月完成医疗器械临床试验资质备案。备案号:械临机构备202100019。截至目前,机构共承接医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完...
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海南医科大学第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构(以下简称机构)于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...
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江西省胸科医院

...控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。近年来,机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进,已逐步形成一套...
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嘉兴市中医医院

...临床机构备字2025000137),备案专业为皮肤科、肺病科。医疗器械临床试验机构:2021年国家药品监督管理局备案(械临机构备202100076),备案专业为肾病科。2025 年新增备案专业:检验科、放射科、推拿科、治未病中心、急诊科...
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蚌埠市第一人民医院

...埠市第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案(械临机构备202300142)。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临床专...
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