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为您找到约 80 条结果,搜索耗时:0.0072秒
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...意承接该项目,申办者/CRO可与专业负责人共同商定
主要
研
究者
(PI)。3.递交材料:PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料,签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
六安市人民医院
...Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有
研
究者
办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成了申办方、合同
研究
组织(Contract Research Organization,CRO)、现场管理组织...
机构
发布于
4年前
1194 次浏览
从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间
...医疗机构要求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构
研
究者
缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个问题: **能不能保证一定的时间内完成备...
文章
发布于
2年前
3106 次浏览
0 次评论
合肥京东方医院
...
研究
后,由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认
主要
研
究者
(PI)。 1.5立项通过后提交伦理委员审查,伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后,...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
佛山复星禅诚医院
...,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对
主要
研
究者
拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药
研究
...
机构
发布于
6年前
1990 次浏览
新疆佳音医院
...申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定
主要
研
究者
(以下简称PI)1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审...
机构
发布于
4年前
668 次浏览
连云港市第一人民医院
...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、
研
究者
发起的临床
研究
验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院始建于1951年10月,经过几代人的艰苦创业,现...
机构
发布于
9年前
2995 次浏览
武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
...申办单位红章)委托书(如适用,如申办者委托CRO公司)
研
究者
履历及相关文件(包括:医师执照、GCP证书、履历)试验方案及修正案(申办方盖章+
主要
研
究者
签名,随时提供更新版)知情同意书(样表)病例报告表(样表)...
机构
发布于
7年前
3508 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...通知书;②药物/医疗器械临床试验专业组资格;③
主要
研
究者
(PI)资质;④专业组病源/样本是否充足。(2)机构初步同意立项后,申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本,机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)
...备案的
主要
区别是什么?_** 药物临床试验机构备案对
研
究者
有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制,但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的
主要
研
究者
应...
文章
发布于
2年前
3286 次浏览
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