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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

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药物临床试验：CTR20231032 | 注射用美罗培南韦博巴坦

...感染（cUTI）包括肾盂肾炎 一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床试验评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性的III期研究 一项随机、双盲双模拟、阳性药物...

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药物临床试验：CTR20230890 | 盐酸凯普拉生注射液

...拉生注射液 已完成 消化性溃疡出血 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液不同剂量多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评...

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海南省安宁医院

...神经感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国...

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药物临床试验：CTR20234330 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

...哮喘有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）治疗成人哮喘有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究 SHXHH-BDF-CT-01

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华北石油管理局总医院

...利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由...

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新乡市第一人民医院

...酸盛格列汀片单药治疗2型糖尿病患者的研究 等等  医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月...

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药物临床试验：CTR20234330 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

...哮喘有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）治疗成人哮喘有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究 SHXHH-BDF-CT-01

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温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...区六虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批...

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绵阳市第三人民医院

...科、消化内科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。...

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