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娄底市中心医院

...研转化平台。 二、临床试验机构概况娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20210906 | 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白

...心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究 一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

北京清华长庚医院

...泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

药物临床试验：CTR20140152 | 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片

CTR20140152 | 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片 已完成 阿片类药物依赖的治疗 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片的III期临床研究 中国受试者中比较盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片与安慰剂维持治疗阿片类药物依赖的随机、双盲、对照的多中心研...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...区 四川省绵阳市涪城区涪城路14号 II/III期临床试验、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT、医疗器械（含IVD）注册临床试验等 绵阳市中医医院是国家三级甲等中医综合医院，四川中医药高等专科学校附属医院，西南医科大学...

机构 发布于2年前 374 次浏览

药物临床试验：CTR20242880 | HCB101注射液

...金淋巴瘤受试者，探讨静脉输注HCB101的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的试验 一项评估HCB101注射液在晚期实体肿瘤及复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量...

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药物临床试验：CTR20242880 | HCB101注射液

...金淋巴瘤受试者，探讨静脉输注HCB101的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的试验 一项评估HCB101注射液在晚期实体肿瘤及复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

临沂市中心医院

...培训基地，国家医师资格实践技能考试基地，国家级临床药物试验基地，国家级胸痛中心，国家级高级卒中中心，山东省博士后创新实践基地，潍坊医学院研究生培养基地，山东第一医科大学附属临沂医院，滨州医学院临床学院...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...培育项目1个（结核病科）。医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900047，药物临床试验机构备案号：药临床机构备字2022000127），至今，已完成肿瘤科...

机构 发布于6年前 1071 次浏览