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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

湖南省妇幼保健院

...和技术指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名...

机构 发布于8年前 2735 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...服务优质，享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

台州市第一人民医院

...研究型区域医疗中心的转型发展台州市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250415 | 苯磺酸左氨氯地平片

...适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 HB002.1M-03

CDE 发布于3年前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字...

机构 发布于1周前 0 次浏览

江门市中心医院

...测中心实验室、医学检验实验室、生殖医学中心实验室、药物动力学实验室、神经外科3D打印实验室等大批科研创新平台。医院配备有总值10多亿元的先进医疗设备，有代表区域中心水平的通用PET/CT、瓦里安医用直线加速器EDGE、...

机构 发布于5年前 3230 次浏览