为您找到约 2,000 条结果，搜索耗时：0.0097秒

药物临床试验：CTR20221100 | 他达拉非片

...安徽贝克生物制药有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。 LWY21071B-CSP

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222164 | 阿立哌唑口崩片

... 精神分裂症 阿立哌唑口崩片生物等效性研究 评估受试制剂阿立哌唑口崩片（规格：10mg）与参比制剂（规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222506 | 盐酸二甲双胍片

...脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗患者，以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在健康受试...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203088

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190452 | 头孢拉定胶囊

...感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验 头孢拉定胶囊在中国健康受试者中单次空腹与餐后用药，两制剂、两周期、随机开放、自身交叉的生物等...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180300 | 头孢氨苄胶囊

...呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211383 | 阿哌沙班片

...VTE）。 阿哌沙班片（2.5 mg）生物等效性研究 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（艾乐妥®）（规格：2.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220623 | 盐酸美金刚缓释胶囊

...呆症 盐酸美金刚缓释胶囊的生物等效性试验 评估受试制剂盐酸美金刚缓释胶囊（规格：28mg）与参比制剂（Namenda XR®）（规格：28mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220832 | LNP023

...签的，旨在评估每日两次口服LNP023在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人aHUS患者中有效性和安全性的临床试验 一项多中心、单臂、开放标签的，旨在评估每日两次口服LNP023在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人aHUS患者中有效...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234122 | 布瑞哌唑片

... 布瑞哌唑片人体生物等效性试验 评估布瑞哌唑片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2023-ZH-005

CDE 发布于1年前 0 次浏览