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石家庄市人民医院

...试验质量，除伦理委员会外，我院还成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北...

机构 发布于4年前 2695 次浏览

药物临床试验：CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...： ● 按需治疗以及控制出血事件， ● 围手术期的出血管理， ● 常规预防，以降低出血事件发生的频率。 BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究（XTEND-ed） 一项在既往接受过治疗的重度A型血友...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

禹州市人民医院

...药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功，备案号分别为：“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共有八个专业备案：包括医学检验科-临床细胞分子遗传学专 业、医学...

机构 发布于1年前 110 次浏览

枣庄市立医院

...）。机构配备中心药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，...

机构 发布于7年前 2116 次浏览

河北医科大学第三医院

...项目1200余项。 临床试验机构办公室作为院内临床试验的管理部门，持续提升服务品质和速度，不断探索优化流程，如快速完成项目调研，立项资料随到随审，协议审核与立项同步，我院率先实施京津冀医学伦理审查结果互认工...

机构 发布于10年前 5023 次浏览

贵港市人民医院

...中路1号 机构于2020 年 11 月正式通过国家食品药品监督管理总局资格认定，是贵港市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位，标志着我院临床试验能力得到国家权威认可。目前，机构已实现多学科覆盖，共获批9 个 GCP 资格...

机构 发布于4年前 736 次浏览

浙江医院

...药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业...

机构 发布于10年前 3216 次浏览

上海市杨浦区市东医院

...院前身为上海市纺织第二医院，始建于1946年1999年属地化管理，更名为市东医院，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院。是上海市文明单位、全国第一批节约型公共机构示范单位。由市东...

机构 发布于5年前 682 次浏览

沈阳市第一人民医院

...，有效提升了医院的诊治水平。检验科各项检测符合质量管理要求。我院秉承诚博学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

机构 发布于7年前 1570 次浏览

丰城市中医院

... GCP中心组织架构，设立机构主任、副主任，负责统筹管理。职能部门：临床试验机构办公室（负责项目立项、质控等）、专业科室（具体实施试验）等。 呼吸内科病源病种：肺部感染、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性...

机构 发布于3年前 246 次浏览