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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对...

文章 发布于3年前 5413 次浏览 0 次评论

揭阳市人民医院

...医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II...

机构 发布于7年前 2919 次浏览

药物临床试验：CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效性和安全性。 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（85/500 mg）人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制的琥...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

江西省皮肤病专科医院

...验机构资格认定复核检查，2020年7月17日在国家药品监督管理平台上完成机构首次备案(备案号:药临床机构备字2020000481)。目前，已备案药物临床试验专业共3个，分别为皮肤病专业、中医皮肤病专业、性传播疾病专业、医学美容专...

机构 发布于10年前 1001 次浏览

东莞市谢岗医院

...：独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室，均实行专人管理、全程监控，并配备相应的办公设备、阴凉柜、带锁药柜与24h温湿度云端报警系统确保药品安全，加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万无一失；依托医院雄...

机构 发布于3月前 24 次浏览

吉林国文医院

...院 分子诊疗中心3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。2020年8月4日我院药物临床...

机构 发布于5年前 1967 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿瘤科专业...

机构 发布于1年前 246 次浏览

珠海市人民医院

...8年1月1日国家药监局对医疗器械临床试验机构采用备案制管理后，2018年1月11日我院成为全国第一家备案的机构，截止目前本院备案的器械临床试验专业包括：介入科、检验科、泌尿外科、神经内科、内分泌科、心血管内科、皮...

机构 发布于7年前 2272 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...、普外科、消化科等专业在筹备备案中。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍：[启动快、积极性高，5个优势专业诚招项目，郯城县...

文章 发布于2年前 8651 次浏览 0 次评论

山东第一医科大学第二附属医院

...过2月。机构办履行监管职责，不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。案例：（1）机构办与研究者沟通推进入组：某...

机构 发布于5年前 1535 次浏览