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药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...软胶囊 进行中-招募中 本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 ...

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药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...软胶囊 进行中-招募中 本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 ...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1495 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才可能完成药物临床试验备案。 驭时整合行...

文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200078 | 盐酸达泊西汀片

...64岁成年男性的早泄（PE）。本品只适用于符合以下所有标准的患者：（1）阴道内射精潜伏期(IELT)小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或...

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韶关市第一人民医院

...验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制度，认真完或每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流的技术一流的设备、一流的服务、一流的环境，热忧欢迎国内外新药研发单位...

机构 发布于4年前 77 次浏览

药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...行中-尚未招募 Ib期：符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞...

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药物临床试验：CTR20223089 | SI-B001双特异性抗体注射液

...体注射液 进行中-招募中 局部晚期或转移性头颈鳞癌、经标准治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者. 评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性头...

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药物临床试验：CTR20223089 | SI-B001双特异性抗体注射液

...体注射液 进行中-招募中 局部晚期或转移性头颈鳞癌、经标准治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者. 评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性头...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

... 进行中-招募中 Ib期：符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细...

CDE 发布于10月前 0 次浏览