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大连市妇女儿童医疗中心

...机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案，目前备案专业为：小儿呼吸科、皮肤科...

机构 发布于4年前 17 次浏览

温州市中心医院

...施：GCP中心药房、质控室、资料档案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室（病房）（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

宁津县人民医院

...康复为一体的二级甲等综合性医院，是全国综合服务能力标准化建设达标县医院，山东省首家二甲医院中国胸痛中心，山东省唯一的县级超声技术与区域麻醉培训基地，德州市首家中国卒中中心认证单位。医院连续多年入围中国...

机构 发布于3年前 278 次浏览

药物临床试验：CTR20220836 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液

...R20220836 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液 进行中-招募中 经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌 一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效 一项开...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

药物临床试验：CTR20170347 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

... JS001治疗膀胱尿路上皮癌的II期临床研究 一项考察JS001在标准治疗失败后的膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究 HMO- JS001-II-CRP-02；V1.0；HMO- JS001-II-CRP-02；V2.0

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药物临床试验：CTR20190147 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...究 一项评估特瑞普利单抗注射液（JS001）或安慰剂联合标准一线化疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床研究 JS001-019-III-NSCLC；V1.0

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械备案工作。 　　国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）、国家药品监督管理局药品评价中心、...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

眉山心脑血管病医院

...有利于室温存储药品。制定了试验用药品管理规章制度及标准操作规程（SOP），保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时...

机构 发布于2年前 323 次浏览

药物临床试验：CTR20210687 | Encorafenib硬胶囊

...估两种研究药物的组合(encorafenib和西妥昔单抗)与现行的标准联用的药物(5-flurouracil /叶酸/伊立替康/西妥昔单抗或伊立替康/西妥昔单抗)比较安全性和有效性的研究 一项旨在评价Encorafenib和西妥昔单抗联合治疗对比伊立替康/西妥...

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