为您找到约 693 条结果，搜索耗时：0.0058秒

药物临床试验：CTR20223328 | 贝利尤单抗注射液（皮下注射）

...斑狼疮（SLE）儿童受试者中评价贝利尤单抗皮下给药联合标准治疗的药代动力学和安全性的多中心、开放性研究 217091

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231717 | 盐酸伊伐布雷定片

...心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片人体生物等效性试验 盐酸伊伐布雷定片在中国健康受试者中的一...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233700 | 盐酸伊伐布雷定片

...有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 空腹生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231717 | 盐酸伊伐布雷定片

...心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片人体生物等效性试验 盐酸伊伐布雷定片在中国健康受试者中的一...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212744 | T3011疱疹病毒注射液

CTR20212744 | T3011疱疹病毒注射液 进行中-招募中 经过标准治疗，目前已无有效治疗手段（包括治疗不耐受）的晚期实体瘤或者淋巴瘤，包括但不限于：肺癌、肝癌、淋巴瘤、恶性胸膜间皮瘤等。 评价T3011疱疹病毒静脉给药治疗晚...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...原中国人民解放军南京军区福州总医院）：** 临床试药标准与国际接轨 美国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 ...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

药物临床试验：CTR20160588 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...lizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管癌中比较Pembrolizumab与化疗二线治疗的III期、随机、开放性研究 KEYNOTE-181；05

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌

...的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》，采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死）且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌

...的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》，采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死）且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241554 | JS001sc注射液

...下注射用）（JS001sc）和特瑞普利单抗注射液（JS001）联合标准化疗作为复发或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究 JS001sc-002-III-NSCLC

CDE 发布于11月前 0 次浏览