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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgb...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...标、定任务、定时限，整体推进科研工作，高等级奖项和高质量文章增加明显。这一转变实现了医院的教学、科研工作由中心医院向医学院校附属医院层次的推升。（三）科研医院注重医疗技术创新大力开展医学科学研究。与国...

机构 发布于5年前 641 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...构办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 **5.** **驭临君：** 作为一家县级医院，郯城县人民医院很重视GCP发展，也取得了显著的成绩，驭时目前正在帮助医院做临床试验备案服务，对新...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...于对临床试验各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度，依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...限公司等24个省市自治区100余家制药企业和研究单位提供高质量的药品临床研究服务，建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效率，缩短研发的周期，提高研发成功的几率。 我们的主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期...

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