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四平市中心人民医院

...市铁西区南迎宾街89号5号楼4楼 四平市中心人民医院药物临床试验机构简介 四平市中心人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构(以下简称机构)进行了首次资格认定...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...,将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病专业(4)小儿外科-小儿普通外科专...
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厦门大学附属翔安医院

...安区翔安东路2000号 住院楼A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院,是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等...
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永州市第三人民医院

...南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建,先后完成了药物/器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036),并顺利通过省级药监部门的监督检查...
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永州市中心医院

...路396号永州市中心医院一住院部一楼侧边电梯旁国家药物临床试验机构 永州市中心医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构,首先筹建药物临床试验机构,任命机构主任1名、机构副主任4名、办公室主任1名、办公室秘书1名...
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绵竹市人民医院

...医学甲级重点专科5个,德阳市医学重点专科12个,德阳市临床重点专科6个,建设有德阳市院士专家工作站1个,引进院士专家工作站首席专家4名。设立绵竹市人民医院器械临床试验机构,下设机构办公室,机构下设泌尿外科1个...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...市饶平路7号住院楼附楼3楼 各类恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介 汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月,是广东省第二...
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成都市第三人民医院

... 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构(以下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会...
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六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼(老儿科楼)7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习,吸取优秀的运作经验,...
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