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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专...

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厦门大学附属翔安医院

...安区翔安东路2000号 住院楼A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院，是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等...

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永州市第三人民医院

...南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查...

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河源市人民医院

...区文祥路733号门诊三楼（产科门诊旁） II、III、IV期药物临床试验项目； 医疗器械临床试验项目（含体外诊断试剂） 河源市人民医院临床试验机构简介 医院创建于1906年，三级甲等综合性医院，国家住院医师规范化培训基地...

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永州市中心医院

...路396号永州市中心医院一住院部一楼侧边电梯旁国家药物临床试验机构 永州市中心医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任4名、办公室主任1名、办公室秘书1名...

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绵竹市人民医院

...医学甲级重点专科5个，德阳市医学重点专科12个，德阳市临床重点专科6个，建设有德阳市院士专家工作站1个，引进院士专家工作站首席专家4名。设立绵竹市人民医院器械临床试验机构，下设机构办公室，机构下设泌尿外科1个...

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成都市第三人民医院

... 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会...

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丰城市中医院

...市东方红大街136号 本中心呼吸内科、肾病科可开展药物临床的试验。拥有符合GCP标准的临床试验病房、实验室，配备先进仪器设备。建立完善的标准操作规程，通过省要监督的日常监督检查，确保试验过程规范合规。本中心累...

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六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，...

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