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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...床试验报告以及相关数据等。 　　对于客观上不可能获得受试者的知情同意或者对受试者几乎没有风险的临床试验，可经伦理委员会审查和批准后免于受试者知情同意。 　　第四十条【免于进行临床试验】 申请体外诊断试...

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