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大庆市第三医院

...及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设备。

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...医院国家医疗器械临床试验机构备案，全院32个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血...

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海南医科大学第一附属医院

...属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格，是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个，分别为：心血管内科专业、呼吸内科专业、...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂由预期使用者在预期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...分别为667、77、644、582、489、272，备案相应的专业科室能获得更多的项目机会。  完成药物临床试验机构备案是机构发展的起点，随着越来越多IND项目的获...

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温州市人民医院

...械临床试验机构资格（械临机构备：201800584），2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”，认定专业10个：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科。2018年3月，...

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滨州医学院附属医院

...“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号，43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”“全国先进工作者”“全国优秀共青团员”等国家、省、市级荣誉；援青、援疆、援渝和援外工作受到省卫...

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深圳市宝安区中医院

...流派工作室、男科、疼痛科、上合社康。于2019年10月16日获得药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1135），有8个认定专业：中医肝病、中医肿瘤、中医心血管、中医内分泌、中医脑病、中医肺病、中医糖尿病、中医肾病...

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通化市中心医院

...项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩，也是对我们工作的一份鼓舞。我院药物临床试验机构将在今后的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设...

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